姬秋和教授：沙格列汀中国研究再添两项针灸新证据

阿尔克马尔列汀作为一种新型降糖药器物，通过依赖性诱导 DPP-4 发挥降糖依赖性且低血压惨案的再次发生风险较差，目前已被多项国际专制主义Guide推荐可用病人二型糖尿病（T2DM）。

自其在华北地区股票以来，早已推展了一系列股票后学术研究来更进一步探索适可用华北地区青年人的病人思路。

在本届 CDS 讨论会上，第四军医大学西京医院姬秋和教授解读了两项在华北地区推展的最新学术研究数据：其里面一项学术研究（SUNSHINE 学术研究）得出结论阿尔克马尔列汀可突出增大 T2DM 高血压 HbA1c 总体，并且辨认出高血压曲率半径 HbA1c 总体越多越好，同时低血压风险小、基本兼容性良好。

另一项学术研究（SMART 学术研究）结果表明，阿尔克马尔列汀倡议二甲双醯在高度集中血压方面非远超过希伯来语波糖倡议二甲双醯，且不具更多的胃肠道耐受性。

SUNSHINE 学术研究：在大规模青年人里面探索阿尔克马尔列汀对华北地区高血压的和兼容性

SUNSHINE 学术研究是一项为期 24 周的单臂、多里面心、队列学术研究，宗旨评价阿尔克马尔列汀（5 mg/天）单药病人单用饮食运动或者稳定二甲双醯剂量病人后血压高度集中不佳的华北地区 T2DM 高血压的和兼容性，主要学术研究终点是 HbA1c 自曲率半径至 24 周的改变。

学术研究共计入一组 1423 则有高血压，转回符合拟议分析集高血压共计 1210 则有，所有高血压的大约暴露时长为 23 周。

主要学术研究终点表明，阿尔克马尔列汀能够突出增大 HbA1c 约 1.61%（图 1）。次要学术研究终点表明，在 24 周 HbA1c＜7% 的高血压比则有约 44.1%；平常血压及餐后 2 时长血压均有突出增大，两者改变则有-0.55 mmol/L 和-2.83 mmol/L。

亚一组分析表明，阿尔克马尔列汀的降糖真实感在不同年龄、预后及不同高血压背景的亚一组青年人里面无突出歧异。

另外，本学术研究还辨认出一个有趣的现象，曲率半径 HbA1c 总体越多的高血压，给予阿尔克马尔列汀的越为突出，对于曲率半径 HbA1c 总体始终保持 10.0% 至 11.0% 彼此之间的高血压，HbA1c 降幅可约 2.90%。

在兼容性方面，本学术研究里面没有用到再次心血管疾病超过 5% 的不良惨案，未见因心力衰竭开刀的报道，且低血压再次心血管疾病仅为 1.2%，也没有再次发生严重低血压，验证阿尔克马尔列汀的兼容性良好。

图 1 HbA1c 从曲率半径至 24 周的大约改变

SMART 学术研究：在华北地区青年人里面比较阿尔克马尔列汀与希伯来语波糖分别倡议二甲双醯的和兼容性

SMART 学术研究是一项为期 24 周的多里面心、随机、开放、阳性相比较 IV 期临床学术研究，宗旨评价对于二甲双醯单药病人高度集中不佳的 T2DM 高血压，给予阿尔克马尔列汀倡议二甲双醯病人或希伯来语波糖倡议二甲双醯病人的、兼容性和耐受性，主要学术研究终点是 HbA1c 自曲率半径至 24 周的改变。

学术研究共计入一组 488 则有 T2DM 高血压，按 1:1 随机分为阿尔克马尔列汀倡议二甲双醯一组（阿尔克马尔列汀 5 mg/天）和希伯来语波糖倡议二甲双醯一组（希伯来语波糖最大者 300 mg/天，分 3 次给药）。

结果表明，病人 24 周后，阿尔克马尔列汀倡议二甲双醯一组对于 HbA1c 加强真实感非远超过希伯来语波糖倡议二甲双醯一组 ( -0.82% vs -0.78%)（图 2），两一组在平常血压、餐后 2 时长血压和胰岛素分泌指数的改变也都没有突出歧异。

在兼容性方面，学术研究得出结论阿尔克马尔列汀倡议二甲双醯一组胃肠道不良反应的再次心血管疾病突出高于希伯来语波糖倡议二甲双醯一组（5.5% vs. 24.7%），两一组低血压再次心血管疾病相似且均无严重低血压惨案的再次发生。

图 2 HbA1c 从曲率半径至 24 周随时长的改变

阐述

在 T2DM 发病机制复杂且共存多靶点的情况下，我们应更加注重降糖病人思路，其里面 DPP-4 诱导剂的依赖性靶点丰富，在降糖过程；还有极大优势。

以阿尔克马尔列汀为代表的 DPP-4 诱导剂，无论是算起单药、算起倡议高血压或者后期添加高血压，都不具很好的降糖真实感。

从上述两项在华北地区推展的临床学术研究来看，阿尔克马尔列汀无论是单药还是倡议二甲双醯都可以很好地增大高血压 HbA1c 总体，且曲率半径 HbA1c 总体越多的高血压，阿尔克马尔列汀的越为突出，同时基本兼容性良好。

正因如此临床学术研究更进一步验证了阿尔克马尔列汀在华北地区 T2DM 青年人里面的和兼容性，并与这两项病人思路进行了深比较，为阿尔克马尔列汀在华北地区高血压里面的合理应用以及医生和高血压的合理择药发放了有力的循证外科证据。

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编辑： 张翔