NMPA统计学年报来了！7690家药企，创新药临床品种1096 个，128件进口药获批上市

本文当月于：E药性谢霆锋，授权颈动脉线下登出。

2020行业总往常来了！ 直到现在NMPA发布2020年保健食品监督管理统计年度报告，表列出为该报告的主要统计数据： 879件制剂性病理，中医天然药性仅9件。2020年发展中国家局总计许可制剂性病理879件（不值得注意进口保健食品），其中中医天然药性物9件，化学保健食品647件，生物制品223件；许可按制剂性登记程序批文病理登记总计181件，其中中医天然药性物11件，化学保健食品97件，生物制品73件。

进口药性604件病理获批

进口药性登记批文病理总计604件，主板总计128件。其中化药性许可病理380件，许可主板79件，生物制品223件获批病理，许可主板49件，中医天然药性多达，许可病理为1件，许可主板为0。

新能源药性病理可食用1096个，仿制药性病理41件

2020年总计许可新能源药性病理可食用1096个，许可新能源药性投入生产可食用20个。2020 年总计许可仿制药性病理41件，投入生产722件。

GMP调查员842人，名教授以上学历275人

截至2020下半年，具有保健食品GMP调查员资格的总数为842人，其中，可从事检验工作的调查员总数为842人。2020年总计开展保健食品GMP检验2876人次。其中硕士及名教授以上学历总数为275人。

原料药性和口服大公司多达4460家

截至2020下半年，国内有效期内保健食品投入生产大公司许可7690个（内含中医饮片、医用液体等）。从所投入生产产品类别看，投入生产原料药性和口服的大公司有 4460家，投入生产化学药性的大公司有3519家，投入生产卷烟性的大公司有2160家，投入生产中医（内含饮片）大公司4357家，投入生产医用液体的大公司有671家，投入生产特殊保健食品的大公司有224家。

新能源支出多达6.38亿元，事与愿违买断合同数额538.30万

发展中国家级及省级保健食品控管控制系统新能源支出从2011年的3.5亿元急遽上升，2020 年该费用多达6.38 亿元，其中单项支出3.56亿元。新能源单项多达2163项，其中软各个领域261项。更进一步买断31项，更进一步买断费合同数额538.30万元。

零售商店超市大公司和超市31.92 万家

截至 2020 下半年，国内总计有《保健食品经营者许可》持证大公司57.33万家。其中，零售商店药性店24.10万家，分之二经营者大公司总数的 42.03%，零售商店超市大公司和超市总数31.92万家，分之二比 55.68% ，餐饮业大公司1.31万家，分之二比 2.29%。

32种保健食品进行时OTC

转换2020年发展中国家局对32种保健食品进行时了OTC转换，其中，化学药性酒类转非酒类 6 件；中医酒类转非酒类26 件。

互联线下交劣药性46件

2020年交劣药性4561件，货值数额2369.27万元，登记注册许可（照）37件，转送司法部门125件其中互联线下交劣药性46件，货值数额45.50万元，罚款数额139.89万元，转送司法部门6件。 死亡发病报告 1489件2020年发展中国家保健食品副作用监测中心总计收到保健食品副作用报告167.58 万份。其中致使发病16.74 万件，死亡发病报告1489件。副作用报告管控总数10件。